自今年5月开始的银杏叶药品风波近又有新进展。
国家食品药品监督管理总局近期发布《国家食品药品监督管理总局关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》,其中为银杏叶假药、劣药做了定性。
《公告》指出,按照槐角苷检查项补充检验方法(批准件编号:2019年,《公告》再次掀起银杏叶药品风波的监管高潮。
《公告》表示,对于银杏叶提取物生产企业违反药品标准、掺杂掺假、改变工艺等违法行为,是造成银杏叶制剂企业生产假药、劣药的源头,具有明显的主观故意,对银杏叶提取物生产企业及相关责任人员依法严厉处罚;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关追究刑事责任。
对于药品生产经营企业明知银杏叶提取物为违法鹿血片仍然使用或者销售,导致生产的银杏叶制剂定性为假药、劣药的,对药品生产经营企业及相关责任人员依法严厉处罚;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关追究刑事责任。而对于具有拒绝、逃避监督检查,或者伪造记录、伪造留样、销毁或者隐匿有关证据材料等情形,依法从重处罚。
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