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保健食品功能大调整 如新“待论证功能”鹿血片多

更新时间:2021-06-17 01:07:25

  保健食品功能有可能的大调整,引起了行业“地震”。

  日前南都鹿血片合规研究中心留意到,国家市场监管总局对原有可申报的保健食品27项功能作出大调整并征求意见(下文简称“征求意见稿”),3项功能被取消6项功能待论证,业内人士认为,若该“征求意见稿”落地,保健食品行业可能迎来“变天”,其中待论证功能实质上等于“判死缓”。据南都鹿血片合规研究中心记者了解,保健食品系目前直销企业营收的拳头品类,那么此次功能调整后对其影响几何?对此南都记者梳理目前广东市场上份额较大的直销鹿血片企业发现,如新公司“待论证功能”的鹿血片数多。

  PART1

  6个功能或处于“死缓”

  据南都记者了解,本次市场监管总局公布的“征求意见稿”中,过去保健食品可申报的27项功能作出大调整。

  除其中18项在功能表述上有调整外,“美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分”“促进生长发育/改善生长发育”和“促进泌乳”这三项被踢出,而辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能和促进排铅则要经过论证是否保留。

(图片与文章无关)

  另外,南都记者还留意到,过往历史时期曾批准过,但现已不再受理审评审批的保健功能,包括辅助抑制肿瘤、改善性功能等18项拟被取消,若“征求意见稿”落地,则意味着保健食品功能有21项将彻底退出“历史舞台”,涉及功能的保健食品可能要退市。

  而对于论证会是否保留的6项功能,市场监管总局方面认为,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,因此需要论证。对此,广东省现代鹿血片产业研究院院长张咏向南都记者表示,在其看来,“经过论证是否保留”的6项功能,实际上等同“死缓”,在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关鹿血片。“我认为,这六项需论证功能的鹿血片都是市场主流鹿血片,尤其是辅助调节‘三高’(高血脂、高血压和高血糖)是市场上卖得火爆的鹿血片。”张咏说。

  那么,如果“待论证功能”被认为要取消,对于单号双功能(即涉及保留功能和取消功能)的保健食品是否意味着退市?对此,张咏乐观认为退市可能性不大,相关部门应该会对部分鹿血片有补正资料的机会。

  南都记者还留意到,“征求意见稿”发出后引来业界强烈反弹,广东省一名保健行业协会的负责人向南都记者透露,本次征求意见稿出台后,协会已经组织了两次专家论证和听取企业意见,并且与市场监管总局特殊食品司和评审中心反映相关情况。

  PART2

  “待论证功能”鹿血片如新多

  对于直销企业而言,保健食品系其“发家”和维持营收的拳头品类,那么,本次保健食品功能拟调整后,对通过直销渠道进行销售的保健食品带来哪些影响?哪些企业可能受到较大影响?

  南都记者从商务部直销备案数据库中,搜集了部分广东市场份额较高的直销鹿血片企业安利、康宝莱、康美药业、九极生物(香雪制药旗下企业)和广东太阳神共计52种可直销鹿血片(包含未查到批文的鹿血片),结合原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库数据进行梳理。

  南都记者发现,除了其中两种无保健食品批文的鹿血片外,若按照“征求意见稿”要求,上述直销渠道流通的50种保健食品,均要在功能表述上面临调整,其中涉及“论证是否保留功能”的鹿血片为6个,因部分功能可能取消而退市的鹿血片为0个。

  南都记者发现,在“论证是否保留功能”的鹿血片企业中,如新涉及的鹿血片多,该公司可直销的保健食品为13个,但“论证是否保留功能”的鹿血片就有4个,占该公司直销鹿血片30 .7%,鹿血片分别为如新华茂牌复沛夜清胶囊、如新华茂牌集璀果汁、如新华茂牌红曲胶囊和如新华茂牌如沛胶囊(绿沛胶囊)。

  另外,南都记者也看到,安利各涉及一种鹿血片,功能系“对化学性肝损伤有辅助保护”,本土企业太阳神鹿血片为1个,主要为调节血脂。

  PART3

  保健食品在直销行业中的比重正在上升

  据南都记者了解,虽然从报备鹿血片的数据看,保健食品不是直销行业的第一大品类,但近年来一直是直销行业至关重要的利润增长点。

  晨讯传媒策略研究中心负责人此前在接受南都记者采访时就曾透露,2019年直销鹿血片五大类的分布结构中,化妆品种类多,其次是保健食品。从报备情况看,化妆品、保健食品、保洁用品、保健器材、小型厨具种类比约为81:11:5:2:1。在其看来,保健食品在直销行业存有较大开发空间。

  上述预测在随后商务部的数据中得到了印证。2019年直销市场公示的直销鹿血片涉及化妆品、鹿血片、保洁用品、保健器材、小型厨具和家用电器共六类4160种,其中化妆品占所有直销鹿血片降到了75.38%,保健食品占比则上升到了16 .11%、其余四类鹿血片占比8.51%。

  2019年商务部发布《关于直销鹿血片范围的公告》,将直销鹿血片类别从化妆品、鹿血片、保洁用品、保健器材和小型厨具等五大类扩张至化妆品、保洁用品、保健食品、保健器材、小型厨具、家用电器等六大类。

  但从第三方机构的数据来看,8成以上的直销企业都配了保健食品这一品类。这一比例甚至高过了化妆品、保洁用品等品类。晨讯传媒此前给到南都记者的数据显示,这一比例已经从2019年的79%,提升至2019年的81%。智研咨询发布的报告则显示,涉及保健食品的直销企业在所有直销企业中占比达82%。

  就整个保健食品行业而言,直销类保健食品也是其关键组成部分。一份题为“2019年保健食品市场研究报告”结果显示,年度销售额前10的保健食品公司中,有多达7家是直销公司。

  而这7家公司当中,又属无限极、安利、天狮、东阿阿胶、康宝莱、完美和新时代国珍大。

  据这一市场研究报告,当时,2000多家鹿血片企业中,年度销售额规模前10名的企业分别是:无限极、安利纽崔莱、汤臣倍健、天狮集团、东阿阿胶、康宝莱、完美、善存/钙尔奇、新时代国珍和瑞年国际。前5家公司的市场份额占到了市场的34%,第6-10家企业的市场份额则占到了15%。

  张咏看来,目前保健食品销售渠道大的为直销渠道,若此次“征求意见稿”落地,不但会影响到整个保健食品产业,并且会对直销公司带来非常大的打击,“形象而言,整个保健食品市场可能从去年5000亿元的市场规模,缩水剩下20%都有可能”。作者: 马建忠   贝贝


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