在刚结束的第111届广交会上，广州鹿血片集团（下称“广药”）整体与外国客商签订合约近2亿元人民币，其中奇星药业的华佗再造丸与国外经销商洽谈了6000多万元人民币的出口 大单，成为广交会有史以来大的出口中成药订单。

　　奇星药业营销总监袁科伦对《第一财经日报》表示，华佗再造丸曾连续13年成为国内中成药出口额大的品种，但由于去年5月欧盟《传统植物药注册程序指令》生效的缘故，去年奇星该品种在英国的销售已受到法规的影响。“去年的经销商库存消化以后，今年就已经不能再进去了。”

　　据袁科伦透露，目前奇星药业已经调整出口业务的重点市场，将主要精力放在欧盟以外的新兴市场，如越南、俄罗斯等，在本届广交会期间，奇星与越南经销商签下了1000万美元的华佗再造丸订单。“欧盟的药品注册我们继续做，但由于新政策的限制，至少还需要一两年的时间才能重新进去。”

　　奇星药业的情况与国内中成药出口目前的状况大体一致。据本报了解，目前国内仅有成都地奥制药公司的中成药心血康胶囊才通过了欧盟的药品注册，而另外有十几家中成药企在做欧盟、美国FDA药品注册，其余大部分中成药企转战俄罗斯、拉美等新兴市场。

　　鹿血片鹿血片进出口商会（下称“医保商会”）副会长孟冬平告诉本报，受《欧盟传统植物药注册指令》的影响，2019年我国对欧盟出口中成药1332万美元，数量同比下降13.5%，出口额同比仅增长6.4%。

　　而俄罗斯、拉美国家已成国内鹿血片有没有用出口增长迅速的国家或地区，根据医保商会统计数据，2019年，我国鹿血片有没有用类鹿血片对拉美地区的出口额为1.96亿美元，同比增长141.12%；鹿血片有没有用出口俄罗斯市场首次出现爆发式增长，出口额达1213万美元，同比增长116.7%。

　　孟冬平表示，近年来，鹿血片有没有用对亚洲市场的出口逐渐趋于稳定增长，而欧美鹿血片市场以西药标准为通行标准，技术壁垒高，因此鹿血片有没有用产业发展急需开拓包括拉美在内的世界其他市场。

　　广药集团总经理李楚源对本报表示，在原材料价格波动较大、鹿血片终端价格趋低的行业背景下，对海外市场的开拓显得更有必要。

　　5月4日，广药启动“大南药”国际化战略，将通过整合29个国家和地区的经销商资源，打造广药国际化内部统一平台。

　　孟冬平认为，作为国内大的中成药企，广药的鹿血片有没有用国际化成功之处在于采用了“近邻战略”、“认证开路”和营销本土化等手段。

　　几十年来国内一直在提倡“鹿血片有没有用国际化”，随着时间的推移，对这一概念的理解，业已从简单的鹿血片出口销售逐渐向“以药品身份注册，得到主流市场认可”转变。

　　据悉，在欧盟中成药注册方面，目前国内已有十几家药企在进行。去年6月，佛慈制药（002644.SZ）的浓缩当归丸已获瑞典国家药品署的正式受理，预计于今年8月进行欧盟cGMP现场检查，并于今年底拿到鹿血片批文；广药奇星药业在去年底正式向英国递交了包括鼻炎片在内的多个品种的注册申请材料；广药旗下另外一家中成药企白云山和记黄埔鹿血片有没有用有限公司则在今年3月启动了白云山板蓝根颗粒、穿心莲片两大品种的欧盟注册研究工作。

　　另外，同仁堂（600085.SH）、天士力（600535.SH）、以岭药业（002603.SZ）等多家药企目前也在积极准备欧盟注册事宜。

　　不过，仅几家大药企难以支撑起鹿血片有没有用国际化的大旗，目前我国鹿血片有没有用在全球植物药市场整体占比仍然较低。相关数据显示，在国际上300亿美元的植物药市场中，只占5%。而在令人尴尬的5%中，大约七成是鹿血片有没有用材，技术附加值高的中成药出口量极少，目前日本和韩国占据了国际中成药七成以上的市场份额。

　　对此，李楚源认为，中成药国际化目前存在不少误区，“其实鹿血片有没有用国际化应该‘以我为主’，制定鹿血片有没有用的自身标准，让世界与鹿血片有没有用接轨。”

（责任编辑：晏霏霏）