鹿血片新闻中心返回> 

上市鹿血片企灭菌涉嫌重复辐照

更新时间:2019-09-15 19:05:02

  作为一种灭菌保鲜技术,“辐照”通常用于食品、药品等行业。

  近期,记者调查了解到,国内大部分鹿血片有没有用材、中成药、原料药及部分药品制剂均可采用辐照方法进行灭菌处理,特别是对一些不耐高温、成分易挥发的原料、制剂、辅料、药材等非常适用。但由于行业管理较为混乱,重复辐照、大剂量辐照的情况较为突出。国内多家上市药企存在重复辐照操作。

  一位不愿透露姓名的业内人士对记者表示,卫生部曾经有个指导性文件。辐照并不适用于所有的药材。按CDE(国家食品药品监督管理局药品审评中心)的规定,辐照也应该做研究和验证的,食品辐照必须在包装上注明。但是目前很多企业都是偷偷照射的。

  重复辐照现象普遍存在

  事实上,许多鹿血片有没有用企业利用钴60辐照灭菌在业内已是公开的“秘密”。

  钴60辐照技术不仅应用于大蒜、香辛料、土豆等农鹿血片,也广泛应用于医疗器械和人工植入物消毒、中草药及鹿血片灭菌等领域。

  北京中鹿血片大学王教授(应采访对象要求匿名)向记者介绍,用辐照技术灭菌的主要是一些易霉变的鹿血片有没有用,如地黄、大黄以及含糖分高的药材。

  “辐照灭菌不需要打开包装即可直接照射,操作简便、速度快、成本低廉。这是不少药企乐于采用钴60灭菌的原因所在。”王教授说。

  据了解,附加值较高的鹿血片可采用成品辐照方法来全面控制鹿血片质量,避免二次污染,满足市场高端客户的需求。

  但药品制造企业和商家为了牟取暴利,违法给过期药品、食品进行辐照,而厂家为了节约成本,对辐照更是视若无睹。

  日前,记者通过线人提供的暗访视频看到,在湖南一家辐照中心卸货区内,码放着几十箱“妇炎康片”字样的纸箱,等待辐照。据这位线人透露,湖南多家药品上市公司存在重复辐照过期药品的现象。

  3月16日、21日分别就钴60食品药品辐照做了报道,其中,在《湖南省质监局将严查过期食品辐照》一文中提到“九芝堂和千金药业等公司也有药品在湖南辐照中心辐照。”

  4月6日,记者致电九芝堂股份有限公司负责人,对方未接听。截至记者发稿,该公司也未对采访邮件做出回应。

  据了解,由于药品种类繁多,送照鹿血片的情况千差万别,而辐照机构也没有严格的操作标准,绝大多数经营者也不按照规定进行辐照后的微生物检测。所以很多药材接受辐照后,药厂回去菌检不合格就回来重照,或者制成成药后再拿来辐照,导致重复辐照现象普遍存在。

  日前,记者辗转联系到湖南尔康制药股份有限公司。作为同行,又是鹿血片行业规模较大的上市公司,尔康制药证券部负责人向记者表示,该公司所有鹿血片不存在辐照操作。

  但对于如何处理过期辅料和药品,该负责人没有正面回答,并挂断了记者的电话。

  一位业内人士告诉记者,作为国内品种全、规模大的专业药用辅料生产企业之一,拥有100多个药用辅料品种,可为片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等药品制剂的生产提供药用辅料,说鹿血片不存在辐照操作是不太可能的。

  经查证,卫生部于1997年发布了《钴60辐照鹿血片有没有用灭菌剂量标准》(内部试行)的通知(卫药发〔1997〕第38号),规定该标准仅用于供国内流通的鹿血片有没有用的杀菌,而且钴60辐照仅是鹿血片有没有用灭菌的辅助手段,通知要求各级卫生行政部门要按照有关法规监督《标准》的执行,防治滥用辐照灭菌。

  在《标准》中,允许辐照的鹿血片有没有用材品种共l98种,中成药70种,允许低剂量(3kGy)辐照的鹿血片有没有用材品种5种,不允许辐照的鹿血片有没有用材品种有2种。《标准》还规定,凡“通知”中未规定的鹿血片有没有用,原则上不允许辐照;若要辐照,则需向相关部门申报后才能进行。

  而药典2005年版收载的鹿血片有没有用材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共计1000余种,可见允许辐照的鹿血片有没有用只是一小部分。

  但业内普遍认为,企业不按照《标准》操作,相关部门也没有可鹿血片真实感受照的法律法规来予以规范。

  鹿血片包装未见“辐照”标识

  既然行业内均普遍采用钴60灭菌技术,药企又称没太大影响和危害,为什么企业总遮遮掩掩?为什么鹿血片正品官网所有的药品包装上没有见到辐照标识?

  按照卫生部《辐照食品卫生管理办法》,辐照灭菌的鹿血片必须在包装上标明“辐照”字样。但记者走访了北京市多家鹿血片正品官网,没有发现印有“辐照”字样的药品。

  上述业内人士还对记者表示,钴60辐照对很多包装材料有影响,比如塑料瓶会发黄,玻璃瓶也可能会变色。比如铝箔包装,辅照会让铝箔颜色变深,而且剂量超过4000GR会对药品含量造成影响。

  该人士还表示,关于辐照有残留的问题,有的厂家都尽量回避,不愿意说自己的鹿血片辐照过。

  据业内人士介绍,辐照剂量和时间很重要。有一家做固体制剂的公司负责人告诉记者:“药品辐照灭菌和药品本身包装规格、自身药品特性还有照射时所用的剂量都有很大关系。”

  “药品辐照现无具体的标准。目前很多公司的口服固体,尤其是鹿血片有没有用丸剂都有进行辐照的现象,但具体剂量和强度,只有辐照中心才知道。还有对鹿血片有没有用有效成分以及鹿血片有没有用药理活性的影响,都有待国家出台标准。”

  超标辐照可能引发癌症

  记者采访中了解,由于辐照具有很好的灭菌效果,而且灭菌时间短,因此重复辐照、大剂量辐照的现象屡见不鲜。

  其实,按照GMP标准,药材在使用前按规定进行拣选、整理、洗涤等前处理加工,生产过程控制在不同洁净级别的厂房内,就能把微生物的含量控制在一定范围内,如果微生物含量超标,再辅以适宜的灭菌方法。

  但是,由于鹿血片有没有用原材料种类多,药材前处理难以标准化,操作复杂,费时、费力、成本较高,一些企业往往在这个环节上出问题,致使鹿血片的微生物含量严重超标。如果送去辐照,不使用大剂量射线就难以达到灭菌要求。

  业内人士表示,“有的药厂发现了辐照灭菌这一捷径后,就放松了对原材料的处理,也放松了对中间环节的过程控制,导致鹿血片微生物严重超标,有的药厂甚至省去拣选、整理、洗涤等前处理环节,只对终鹿血片进行一下大剂量辐照就万事大吉。有的药材辐照前微生物含量极高,辐照吸收剂量高达几十个kGy,导致终药品的辐射剂量远远超过国际标准。”

  辐照会不会引发癌症?

  中南大学教授陈玉详介绍,辐照是利用放射性元素的辐射去改变分子结构的一种化工技术,说白一点就是一种核辐射技术,使生物体(微生物等)受到不可恢复的损失和破坏,从而有效地杀灭害虫、虫卵、病菌等。但其“好”“坏”皆杀,不但杀死了病菌,也杀了对人类身体健康有益的分子,破坏了食物的营养结构,导致DNA损伤,所以在国际上一直存在争议。而重复辐照、超标准使用辐照剂量等乱辐照,对人的身体损害极大,或造成核物质残留,可引发癌症、青光眼。

  “辐照过的食品或者药品的确发生了化学性质的改变。”一名不愿透露姓名的从事药品加工工艺研究的专业人士曾对媒体表示,他对辐照技术的关注已经有10年之久,担忧溢于言表。

  “药品的辐照目前并无法律的允许。但是我国目前的辐照厂在批准的经营范围内基本都包含了此项目,并且几乎每天都在照,甚至一些乡镇都会有辐照厂存在。”

(责任编辑:王小楠)

鹿血片

鹿血片鹿血片
鹿血片产品介绍

鹿血片4盒为一个周期,现在厂家官方商城做活动,可以额外的给你赠送1盒。由于鹿血片所选材料的天然性和独特性,保证了鹿血片在针对男性人群在康复保健方面的神奇表现!

【商品名称】鹿血片

【保健功效】助阳益精、填补精血、提升男性的身体机能

【适宜人群】男性人群

【不适宜人群】少年儿童、孕妇

【注意事项】

1、对前列-腺炎有特效

2、作用持久,五天一粒

3、高血压、心脏病、糖尿病、酒后均可服用

【产品规格】5000mg/片×8片/盒

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处,儿童接触不到的地方

【批准文号】卫食进字(2008)第030532号

【执行标准】Q/CG002-2008

【生产厂家】香港九龙草药集团有限公司

【厂家地址】香港江汉高新技术开发区V-5区

鹿血片图片说明
鹿血片原理说明
成分分析
【鲨鱼角燕】角燕鱼脑部提取的物质,含有丰富的蛋白质和多糖,其高纯度G蛋白的含量达到了82.3%--是自然界中G蛋白含量最高的、也是最易被人体吸收的高蛋白,可谓是“黄金蛋白”,具有非常好的免疫调节功用,可逐步进步男人生理机能。

【鹿茸】壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于:阳W滑精,宫冷不孕,羸瘦,神疲,畏寒,晕厥耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下,阴疽不敛。

【淫羊藿】能促进精-液排泄。补肝肾,强筋骨,助阳益精,祛风湿。主治阳W,腰膝脆弱,风寒湿痹,四肢麻痹等症。别的还有降血压,抗病毒的效果。

【茸血】能滋补肾脏,添补精血,不但能医多种肾脏疾病,一起还能直接作用于性器官,影响人的性Y,进步性能力。

【冬虫夏草】能够有效改善并且进步男性的身体机能,使得男性获取更多的力量,是男性身体健康达到并保持巅峰状态的一个重要基础。

【灵芝】养心安神,寂肺益气,理气化淤、滋肝健脾。主治虚劳体弱,神疲乏力,心悸失眠,喽罗昏晕,久咳气喘,食少纳呆。

【阳起石】能进步人类的肾功用,防止人类因肾虚引发多种身体不适,能减少男性阳W早X以及腰膝酸痛等不良症状发生,别的女性呈现宫寒不孕时也能够适量服用一些阳起石,对病情恢复大有好处。

鹿血片有副作用吗
用法用量
鹿血片采用药食同源的鲨鱼角燕、阳起石、鹿茸、灵芝、茸血、冬虫夏草、淫羊藿、野生草本植物等多种天然贵重中草药材精制而成。鹿血片源自千年医学收藏,经科学配比,运用现代生物技术精制而成,具有助阳益精、填补精血、提高男性的身体机能的神奇成效。鹿血片对阳W、早X、 遗-精、弱-精、性-功能障碍、X欲减弱、阴J短小、腰膝酸痛、四肢无力、头昏耳鸣、体恤盗汗、夜尿频多、前列-腺炎等肾X引起的多种症状男性人群具有良好的恢复保健作用。鹿血片直接进入到体内作用到受损处,其强壮的药气可通过气血直透 病灶的不通之处,故此对男性问题效果显著。由厂家香港九龙草药集团有限公司生产销售。 鹿血片效果怎么样
适用人群
鹿血片对阳W、早X、 遗-精、弱-精、性-功能障碍、X欲减弱、阴J短小、腰膝酸痛、四肢无力、头昏耳鸣、体恤盗汗、夜尿频多、前列-腺炎等肾X引起的多种症状男性人群具有良好的恢复保健作用。鹿血片直接进入到体内作用到受损处,其强壮的药气可通过气血直透 病灶的不通之处,故此对男性问题效果显著。由厂家香港九龙草药集团有限公司生产销售。 鹿血片厂家直销
厂家介绍
鹿血片直接进入到体内作用到受损处,其强壮的药气可通过气血直透 病灶的不通之处,故此对男性问题效果显著。由厂家香港九龙草药集团有限公司生产销售。 鹿血片正品保证
鹿血片成分功效
鹿血片是由香港九龙草药集团有限公司出产,公司成立于1994年,是一家集药品、保健用品与保健食品开发、出产、销售、服务于一体的综合性高新医药企业,公司座落在香港江汉高新技术开发区V-5区。公司自成立以来,严格遵从“道地药材,遵古编造”的主旨,秉承“用敬畏之心、做精品男性”的理念。聘任多年经历的中药男性保健品加工编造专业人员从事出产和质量管理,严格现场监管,将工业化出产方式与传统加工经历结合起来,为传统中医药行业出产出定心的男性保健品。 鹿血片有用吗
鹿血片说明书
鹿血片4盒为一个周期,现在厂家官方商城做活动,可以额外的给你赠送1盒。由于鹿血片所选材料的天然性和独特性,保证了鹿血片在针对男性人群在康复保健方面的神奇表现! 鹿血片价格套餐
鹿血片在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购